La sécurité avant tout, à chaque étape
Pharmacovigilance
Chez TELOS-C, notre expertise en pharmacovigilance repose sur une double approche complémentaire : assurer la conformité réglementaire tout en s’adaptant aux besoins spécifiques de chaque organisation.
Nous assurons la gestion des données de sécurité pendant les essais cliniques et après la mise sur le marché, en mettant l’accent sur la précision du codage, l’harmonisation des données et la conformité réglementaire.
Codage précis, systèmes cohérents
Codage médical pour les données de sécurité
Codage médical pour
les données de sécurité
Notre équipe code les événements indésirables graves (EIG) à l’aide du MedDRA et d’autres dictionnaires standard.
Nous effectuons un rapprochement des EIG afin d’assurer la cohérence entre les bases de données cliniques et pharmacovigilance, ce qui réduit les divergences et améliore l’évaluation des signaux de sécurité.
Conformité fiable, couverture complète
Nos services de pharmacovigilance comprennent :
Mise à disposition d’un responsable UE en pharmacovigilance et d’un contact local (Belgique)
Gestion des formulaires CIOMS, des revues de littérature et des rapports de sécurité (PSUR, DSUR, RMP)
Rédaction et mise à jour des procédures opérationnelles standard pour les activités photovoltaïques
Formations sur mesure pour les équipes médicales et réglementaires
Mise à disposition d’un responsable UE en pharmacovigilance et d’un contact local (Belgique)
Gestion des formulaires CIOMS, des revues de littérature et des rapports de sécurité (PSUR, DSUR, RMP)
Rédaction et mise à jour des procédures opérationnelles standard pour les activités photovoltaïques
Formations sur mesure pour les équipes médicales et réglementaires
Assistance sur mesure pour toutes les structures
Assistance flexible et évolutive
Que ce soit pour compléter les grands départements PV internes ou pour gérer entièrement la sécurité des petites organisations, nos solutions s’adaptent à votre structure.
Les réglementations sont les mêmes pour tous, mais vos contraintes ne le sont pas.
C’est pourquoi notre modèle allie conformité, adaptabilité et efficacité.
Deux décennies de vigilance fiable
Plus de 20 ans d'expertise
Avec plus de 20 ans d’expérience dans le domaine de la pharmacovigilance, TELOS-C fournit un soutien fiable, réactif et conforme.
Nous vous aidons à garantir la qualité des données, la conformité réglementaire et, surtout, la sécurité des patients, à chaque étape du processus.